21.10.2020

Первое рандомизированное исследование не выявило существенной разницы в риске заражения ВИЧ для 3 различных форм контрацепции

HIV
                Микроскопическое изображение ВИЧ-инфицированной Т-клетки. Кредит: NIAID

Предыдущие исследования показали, что некоторые методы контрацепции могут повысить восприимчивость женщин к ВИЧ. Однако все три проверенные формы контрацепции были безопасными и высокоэффективными, что поддерживало их постоянный и расширенный доступ наряду с высококачественными услугами по профилактике ВИЧ.
                                                                                       

Рандомизированное исследование с участием более 7800 африканских женщин показало, что тип контрацептивной инъекции (внутримышечное депо медроксипрогестерона ацетат — DMPA-IM) не представляет существенно повышенного риска заражения ВИЧ по сравнению с внутриматочным медным устройством (ВМС) и левоноргестрелом (СПГ) имплантат. Результаты этого первого в истории рандомизированного исследования в этой области, опубликованного в The Lancet, свидетельствуют о 30-летних эпидемиологических исследованиях, предполагающих потенциальную связь между некоторыми видами контрацептивов и риском заражения ВИЧ.

«Наше рандомизированное исследование не выявило существенной разницы в риске ВИЧ среди оцениваемых методов контрацепции, и все методы были безопасными и высокоэффективными для предотвращения беременности», — говорит соавтор исследования профессор Джаред Бейтен, Университет Вашингтона, США.

Соавтор профессор Хелен Рис из Института репродуктивного здоровья и ВИЧ Витса, Южная Африка, добавляет: «Эти результаты подчеркивают важность постоянного и расширенного доступа к этим трем методам контрацепции, а также расширенного выбора контрацепции, дополненного высококачественным Услуги по профилактике ВИЧ и ИППП. Осознанный выбор женщин в сфере услуг по охране сексуального и репродуктивного здоровья имеет важное значение. Эти данные будут способствовать принятию женщинами решений в области контрацепции и помогут поставщикам и лицам, определяющим политику, оказывать высококачественную, основанную на правах человека контрацептивную помощь.

Ежегодно среди африканских женщин происходит более 600 000 новых случаев ВИЧ-инфекции, и распространенность ВИЧ и ИППП среди женщин, изученных в ходе исследования, была высокой. Соавтор д-р Нелли Муго, Кенийский медицинский исследовательский институт, Кения и Вашингтонский университет, США, предупреждает: «Важно отметить, что ни один из методов контрацепции, который мы оценили, не был разработан для защиты от ВИЧ. Наши результаты подчеркивают необходимость более активных усилий по профилактике и лечению ВИЧ-инфекции и ИППП среди африканских женщин, в том числе профилактика ВИЧ-инфекции и профилактика ВИЧ в сочетании с противозачаточными средствами. «

Хотя существует значительная неудовлетворенная потребность в современных средствах контрацепции для женщин в Африке, которые не хотят забеременеть, более 58 миллионов африканских женщин используют современные методы контрацепции. За последние несколько десятилетий использование инъекционных контрацептивов в Африке возросло, и во многих странах, где распространенность ВИЧ высока, DMPA-IM является преобладающим контрацептивом.

Прошлые эпидемиологические, клинические и лабораторные исследования показали, что DMPA-IM может повысить восприимчивость женщины к ВИЧ. Тем не менее, эти исследования имеют важные ограничения, и результаты были противоречивыми, так как некоторые исследования не выявили увеличения заболеваемости ВИЧ среди пользователей DMPA-IM. В марте 2017 года ВОЗ выпустила руководство по использованию DMPA-IM женщинами с высоким риском заражения ВИЧ, и Критерии медицинского соответствия ВОЗ (MEC) для противозачаточных средств изменились с категории 1 («состояние, для которого нет ограничение использования метода контрацепции «) для категории 2 (» условие, при котором преимущества использования метода обычно перевешивают теоретические или доказанные риски «). В июле 2019 года результаты этого нового испытания (испытания ECHO) будут рассмотрены, и группа по разработке рекомендаций определит, останется ли DMPA-IM в категории 2 MEC или может быть изменена.

Кроме того, в Африке быстро расширяется использование других высокоэффективных обратимых противозачаточных средств длительного действия, таких как имплантаты для СПГ и медные ВМС, но связанных с ними данных о риске ВИЧ недостаточно.

Исследование ECHO было направлено на предоставление надежных данных об обоих этих потенциальных рисках для информирования женщин о принятии решений, консультировании по вопросам контрацепции, а также о лицах, принимающих решения и регулирующих органах.

Испытание проводилось на 12 участках в eSwatini, Кении, Южной Африке и Замбии и включало 7829 женщин в возрасте от 16 до 35 лет, которые искали эффективную контрацепцию. Женщины были включены, если у них не было ВИЧ, согласились использовать метод контрацепции в течение 18 месяцев и не использовали ни одного из трех контрацептивов, включенных в течение последних 6 месяцев. Участники были случайным образом разделены на три группы и получили DMPA-IM (2609 женщин), ВМС с медью (2607) или имплантат СПГ (2613). Исследование было открытым, что означало, что участники и их врачи знали, какое противозачаточное средство давалось. Клиницисты сообщили женщинам в исследовании, что их контрацептивы не защищают от ВИЧ, и посоветовали им также использовать презервативы.

Исследователи проследили, сколько женщин заболели ВИЧ, и какие побочные эффекты применяемой ими контрацепции.

В общей сложности 7324 женщины (включая 94% всех женщин) завершили свой последний запланированный визит. В течение всего исследования было 397 случаев ВИЧ-инфекции (3,8% в год) — 143 в группе DMPA-IM, 138 в группе медных ВМС и 116 в группе имплантатов СПГ. Различия в заболеваемости ВИЧ не были значительными в трех группах женщин.

Авторы отмечают, что их исследование было разработано так, чтобы можно было выявить увеличение риска заражения ВИЧ на 50%, но что исследование не было достаточно статистически сильным, чтобы предсказать увеличение менее чем на 30%, что может оставаться важным для некоторых женщин в очень высокий риск заражения ВИЧ, как в исследовании, с точки зрения принятия решений о контрацепции и профилактике ВИЧ.

Все три метода контрацепции были хорошо переносимы: менее 4% участников в любой группе сообщили о каких-либо серьезных нежелательных явлениях (2%, 49 женщин в группе DMPA-IM, 4%, 92 женщины в группе медных ВМС, и 3%, 78 женщин в группе имплантатов СПГ) и менее 9% сообщили о нежелательных явлениях, приводящих к прекращению приема метода (4%, 109 женщин в группе DMPA-IM, 8%, 218 женщин в группе медных ВМС и 9 %, 226 женщин в группе имплантатов СПГ). Причины прекращения использования противозачаточных средств были в основном связаны с общими побочными эффектами противозачаточных средств.

Кроме того, все три контрацептива были очень эффективными: приблизительно 1% или менее женщин забеременели при использовании контрацептива, которому они назначались непрерывно в течение одного года, однако у инъекций и имплантатов частота беременностей была ниже, чем у медных ВМС. , Большинство беременностей (71%, 181 беременность) произошли после того, как женщины прекратили назначенное им противозачаточное средство, и в целом в исследовании было 255 беременностей.

Авторы отмечают, что их результаты не могут быть обобщены на другие виды контрацептивов, и не сравниваются с ними, если контрацептивы не используются.

Они отмечают некоторые ограничения, в том числе то, что, хотя самооценка использования DMPA-IM в течение 6 месяцев до зачисления была критерием исключения, примерно 13% женщин в исследовании, вероятно, использовали его заранее, основываясь на анализе крови, показывающем Существующие уровни контрацепции. Авторы отмечают, что это аналогичный уровень, как видно из предыдущих исследований.

В связном комментарии Лиза Мияко Ногучи, Университет Джона Хопкинса, США, говорит: «Хотя результаты ECHO в значительной степени обнадеживают в отношении методов контрацепции, включенных в исследование, остается значительная незавершенная повестка дня для удовлетворения потребностей тех, кто находится в риск незапланированной беременности и ВИЧ-инфекции, включая более строгие глобальные и национальные обязательства и ответственность за осознанный выбор для планирования семьи и профилактики и лечения ВИЧ.Многие факторы приводят к неприемлемо высокому уровню заражения ВИЧ у молодых женщин, но у нас есть веские основания полагать, что контрацепция не входит в их число. «

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *