25.10.2020

Международное исследование обнаруживает высокий уровень приверженности к применению ректального микробицидного геля

Участники, участвующие в исследовании ректального микробицида, с той же вероятностью следовали использованию геля против ВИЧ при анальном сексе, как и при ежедневной пероральной профилактике перед воздействием (PrEP), в соответствии с результатами приверженности, представленными сегодня на ВИЧ Конференция «Исследования для профилактики». Исследование, проведенное финансируемой сетью микробицидных исследований (MTN), финансируемой Национальными институтами здравоохранения США, было первым расширенным исследованием безопасности ректального микробицида для профилактики ВИЧ-инфекции при анальном сексе, в котором первоначально сообщалось, что гель безопасен. в феврале 2016 года.
                                                                                       

Исследование фазы II, MTN-017, началось в сентябре 2013 года и охватило 195 мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), и женщин-трансгендеров на участках в Перу, Таиланде, Южной Африке и США, включая Пуэрто-Рико. Участники MTN-017, из которых 12 процентов были женщины-трансгендеры, проходили цикл трех схем исследования, каждая из которых длилась восемь недель: уменьшенный глицерин тенофовир, используемый ежедневно, уменьшенный глицерин тенофовир, используемый до и после анального секса, и ежедневное использование антиретровирусной таблетки Truvada (эмтрицитабин/тенофовир дисопроксилфумарат) в виде PrEP, разработанный Gilead Sciences, Inc.

Исследователи обнаружили, что большинство участников были приверженцами курса MTN-017, используя продукты исследования 80 и более процентов времени. Участники были так же привержены использованию геля до и после секса (93 процента), как и при ежедневном пероральном приеме Трувада (94 процента). Они были менее липкими при ежедневном использовании геля (83 процента).

«Общая приверженность трем схемам в MTN-017 была высокой», — сказал Алекс Карбальо-Диегес, доктор философии, соавтор тезисов HIVR4P и профессор медицинской психологии Колумбийского университета. «Самое замечательное, что мы нашли, это то, что, хотя эффективность геля не была установлена, его адгезия была похожа на оральный прием препарата Трувада, который, как мы знаем, эффективен. Это говорит нам о том, что ректальные микробицидные гели, если они доказали свою эффективность, могут быть потенциальная альтернатива для людей, которые не хотят использовать ежедневный пероральный прием PrEP. «

Адгезию в MTN-017 измеряли с помощью комбинации ответов на ежедневные вопросы, отправленные с помощью текстового сообщения, количества возвращенных аппликаторов геля и анализа крови для подтверждения наличия или отсутствия препарата. На протяжении всего исследования исследователи использовали фармакокинетику в реальном времени (ФК), в которой они регулярно проверяли кровь участников, чтобы оценить наличие препарата — определяющего факта, использовали ли они назначенные им продукты исследования, — и делились результатами с участниками как часть их консультации по приверженности. Эти сессии также включали собеседования, совместные беседы для привлечения участников и выяснения расхождений между мерами соблюдения.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *