26.10.2020

Исследование изучает эффективность антител для борьбы с ВИЧ-инфекцией

hiv
                ВИЧ заражает клетки человека. Кредит: NIH

Центр клинических исследований Медицинской школы Ратджерса в Нью-Джерси (NJMS-CRC) участвует в качестве места клинического испытания в новом исследовании, которое может сигнализировать о новом способе защиты людей от развития ВИЧ-инфекции, вируса, вызывающего СПИД.
                                                                                       

Исследование, известное как исследование AMP (для профилактики с помощью медикаментозного лечения антител), определит, будет ли введение экспериментального антитела (VRC01) ВИЧ-отрицательным мужчинам и трансгендерным лицам, имеющим половые контакты с мужчинами, предотвращать заражение ВИЧ.

«Это знаковое исследование», — сказал Шобха Сваминатан, специалист по инфекционным заболеваниям и руководитель сайта NJMS-CRC. «Это первое исследование такого масштаба, в ходе которого выясняется, может ли инфузия антител помочь предотвратить новые случаи ВИЧ-инфекции. Если она окажется эффективной, она потенциально может открыть путь для разработки вакцины против ВИЧ-инфекции».

Антитела являются одним из естественных способов борьбы человеческого организма с инфекцией. Изучаемое антитело было первоначально обнаружено у человека, который смог успешно контролировать ВИЧ-инфекцию, не принимая никаких лекарств от ВИЧ. Впоследствии ученые из NIH смогли смоделировать его структуру и воссоздать это антитело в лаборатории.

В настоящее время ВИЧ-инфекции можно лечить многими препаратами, но для предотвращения новых инфекций доступен только один препарат, и он не всегда эффективен из-за несоответствия и других проблем, сказал Сваминатан.

ВИЧ продолжает оставаться основной проблемой общественного здравоохранения во всем мире, хотя уровень заболеваемости за последние годы значительно снизился. По данным Центров по контролю за заболеваниями (CDC), в 2014 году на геев и бисексуальных мужчин приходилось 83 процента всех новых случаев ВИЧ-инфекции среди мужчин в Соединенных Штатах.

Хотя число новых диагнозов ВИЧ сократилось на 19 процентов в период с 2005 по 2014 год, в определенных демографических группах отмечалось увеличение числа случаев заражения. Например, инфекции среди испаноязычных/латиноамериканских геев и бисексуальных мужчин выросли на 24 процента; среди афроамериканских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ) и бисексуальных мужчин, с 2005 по 2014 год число случаев заражения возросло на 22%. Поэтому интересно, что это исследование доступно в качестве одного из вариантов профилактики ВИЧ для групп высокого риска (то есть афроамериканцев). МСМ и бисексуальные мужчины).

NJMS-CRC, единственный сайт в Нью-Джерси, где проводилось исследование AMP, был выбран частично потому, что он расположен в Ньюарке, горячей точке для заражения ВИЧ. В округе Эссекс, где расположен Ньюарк, самая высокая доля (40 процентов) афроамериканцев в Нью-Джерси, живущих с ВИЧ/СПИДом.

Помимо указания на то, может ли антитело VRC01 предотвращать ВИЧ-инфекцию, исследование также будет иметь важный вспомогательный результат, сказал Сваминатан. Вступительные мероприятия дадут возможность лицам с высоким риском, которые не проходили тестирование ранее, пройти тестирование на ВИЧ, а также получить информацию о стратегиях снижения риска.

«Исследование дает возможность Рутгерсу эффективно сотрудничать и эффективно взаимодействовать с сообществом для обеспечения положительного воздействия, которое будет продолжаться еще долго после завершения исследования», — сказал Сваминатан.

Места исследования AMP набирают 2700 ВИЧ-негативных мужчин и транссексуалов, чьи половые партнеры являются мужчинами — демографический риск заражения ВИЧ-инфекцией — для проверки эффективности VRC01. Зарегистрированные будут получать внутривенные вливания VRC01 или плацебо каждые восемь недель в общей сложности 10 вливаний.

Участники будут находиться под пристальным наблюдением в течение примерно 22 месяцев в целях обеспечения безопасности, а также для определения того, остались ли они ВИЧ-отрицательными.

VRC01 был выбран, потому что в лабораторных тестах антитело показало свою эффективность против 90 процентов изолятов ВИЧ-1, которые были протестированы. Это широко нейтрализующее антитело (bnAb) уникально тем, что оно действует в месте, где вирус ВИЧ прикрепляется к CD4 или Т-клеткам хозяина. Т-клетки — это лейкоциты, которые играют жизненно важную роль в способности иммунной системы человека бороться с инфекцией, а клетки CD4 являются основной мишенью для вирусов ВИЧ-1.

Более 1,2 миллиона человек в Соединенных Штатах живут с ВИЧ, и каждый восьмой не знает об этом, сообщает CDC.

«По оценкам CDC, только около 25 процентов людей, инфицированных ВИЧ, контролируют его», — говорит Сваминатан. «Вот почему это исследование так важно. Мы должны оказать влияние на эту эпидемию. Это одна из главных проблем, стоящих перед нашими городами».

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *