22.10.2020

ВИЧ-терапия для кормящих матерей может практически исключить передачу инфекции детям

Для ВИЧ-инфицированных матерей, иммунная система которых находится в добром здравии, применение антиретровирусного режима из трех препаратов во время грудного вскармливания существенно исключает передачу ВИЧ грудным молоком их детям, согласно результатам большого клинического исследования, проведенного в странах Африки к югу от Сахары. и индия.
                                                                                       

Эти результаты продолжающегося исследования «Содействие материнскому и младенческому выживанию везде» (PROMISE), финансируемого Национальными институтами здравоохранения, поддерживают рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), представленные в 2015 году, которые рекомендуют пожизненную антиретровирусную терапию для всех беременных и кормящих грудью женщин. живущих с ВИЧ. Исследователи PROMISE обнаружили, что как антиретровирусная терапия с тремя препаратами для матери, так и ежедневный прием невирапина для младенцев были безопасными и эффективными для предотвращения передачи ВИЧ во время кормления грудью. В целом, детская смертность в исследовании была чрезвычайно низкой, и почти все дети пережили свой первый год жизни.

«Эти данные дополняют значительный объем данных, подтверждающих преимущества антиретровирусной терапии для каждого человека, живущего с ВИЧ», — сказал Энтони С. Фаучи, доктор медицинских наук, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний NIH (NIAID). «Материнская антиретровирусная терапия безопасно сводит к минимуму угрозу передачи ВИЧ через грудное молоко, сохраняя при этом преимущества для здоровья при грудном вскармливании, как подчеркивает высокая выживаемость младенцев в этом исследовании».

PROMISE финансируется NIAID и Национальным институтом детского здоровья и развития человека (NICHD) Юнис Кеннеди Шрайвер, которые входят в состав NIH, и проводится Международной сетью клинических испытаний СПИДа для матерей и детей. Исследователи представят новые результаты в виде плаката на 21-й Международной конференции по СПИДу в Дурбане, Южная Африка, 19 июля. Результаты также были представлены на предконференционном 8-м Международном семинаре по педиатрии ВИЧ 16 июля.

PROMISE, которое началось в 2010 году, является многокомпонентным исследованием, целью которого является определение того, как наилучшим образом безопасно снизить риск передачи ВИЧ от ВИЧ-инфицированных женщин своим детям во время беременности, родов и после родов, при сохранении здоровья как матери, так и ребенка. Результаты исследования, представленные в 2014 году, выявили превосходство схемы с тремя препаратами для матери над другими схемами для предотвращения перинатальной передачи ВИЧ во время беременности и родов.

Новые результаты основаны на компоненте PROMISE, который сравнивает безопасность и эффективность двух антиретровирусных схем для предотвращения передачи ВИЧ от матери ребенку во время грудного вскармливания. Этот компонент включал пары мать-младенец, живущие в условиях ограниченных ресурсов, где грудное вскармливание является обычным явлением и рекомендуется для здоровья младенцев. ВИЧ-инфицированных матерей в районах, где отсутствует безопасная, чистая вода, можно кормить грудью из-за пользы для здоровья ребенка и риска смешивания детского питания с небезопасным запасом воды. Грудное вскармливание помогает предотвратить недоедание, а антитела из грудного молока защищают детей от потенциально опасных для жизни диарейных и респираторных инфекций.

Исследователи зарегистрировали 2431 пару ВИЧ-инфицированных матерей и их младенцев, не инфицированных ВИЧ, в клинических исследовательских центрах в Южной Африке, Малави, Танзании, Уганде, Замбии, Зимбабве и Индии в период с июня 2011 года по октябрь 2014 года. В среднем женщины были бессимптомными и имели относительно высокий уровень CD4 + клеток — показатель хорошего здоровья иммунной системы. Следователи случайным образом назначали матерям и их новорожденным одну из двух схем. Одна схема включала антиретровирусную терапию тройным лекарственным средством для матери, которая продолжалась в течение периода наблюдения, и ежедневные дозы невирапина для младенца до 6 недель после рождения. Второй режим состоял из трехэтапной антиретровирусной терапии для матери до 1 недели после родов и суточных доз невирапина для младенца, начиная с первой недели после рождения и продолжая до завершения исследования. Участники наблюдались в течение 18 месяцев или до тех пор, пока мать не прекратила кормить грудью (в среднем через 15 месяцев после родов), в зависимости от того, что наступило раньше.

Исследователи обнаружили, что антиретровирусная терапия с тремя препаратами для матери, а также невирапин для младенцев обеспечивают защиту от передачи ВИЧ от матери к ребенку. Уровень перинатальной передачи не отличался между двумя группами исследования и был очень низким — 0,3 процента в возрасте 6 месяцев и 0,6 процента в возрасте 1 года. Чем дольше ВИЧ-инфицированная мать кормит грудью, тем выше риск передачи ВИЧ младенцу. Для сравнения, согласно данным ВОЗ, при отсутствии какого-либо вмешательства частота передачи ВИЧ от ВИЧ-инфицированной матери ее ребенку во время беременности, родов, родов или грудного вскармливания исторически колебалась от 15 до 45 процентов. Нежелательные явления у матерей и детей происходили одинаково низко в обеих группах исследования. Младенческая смертность в странах с ограниченными ресурсами может быть высокой, но в этом исследовании почти 99 процентов детей дожили до своего первого дня рождения.

«ВИЧ-инфицированных матерей в странах с низким и средним уровнем дохода, которые могут не иметь доступа к альтернативным методам кормления, можно заверить в том, что грудное вскармливание является безопасным вариантом для их детей», — сказала Нахида Чахтура, доктор медицинских наук, из числа матерей и детей. Отделение инфекционных заболеваний в NICHD.

«Команда PROMISE и матери PROMISE были довольны чрезвычайно низким уровнем младенческой инфекции и превосходной выживаемостью младенцев с использованием антиретровирусной терапии для матерей», — сказала председатель протокола Мэри Гленн Фаулер, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения. «Эти результаты показывают важность того, чтобы матери продолжали принимать антиретровирусную терапию для снижения риска передачи инфекции от матери ребенку во время грудного вскармливания».

Младенец невирапин также предлагает безопасную и эффективную альтернативу, если мать испытывает трудности с соблюдением или переносом антиретровирусной терапии, предполагают исследователи.

Другой компонент PROMISE, также представляющий результаты на AIDS 2016, последовал за 1652 ВИЧ-инфицированными не кормящими грудью женщинами с относительно сильным здоровьем иммунной системы, которые были случайным образом назначены либо на продолжение антиретровирусной терапии, либо на прекращение антиретровирусной терапии после родов. В то время как обе группы участников исследования показали схожий, низкий уровень определяющих СПИД и серьезных событий, не связанных со СПИДом, другие заболевания, связанные с ВИЧ, были значительно ниже среди женщин, продолжавших антиретровирусную терапию. Эти данные являются дополнительным доказательством большого международного рандомизированного клинического исследования преимуществ антиретровирусной терапии для женщин.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *